Fampyra 10 mg 4 Fl x14 cpr

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt
rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate.

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 10 mg de fampridină.

3.FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Un comprimat filmat de culoare aproape alb, cu formă ovală biconvexă, cu dimensiunile 13 x 8 mm,
cu margine plată pe care este gravat textul „A10” pe una dintre părţi.

4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Fampyra este indicat pentru îmbunătăţirea mersului la pacienţii adulţi cu scleroză multiplă, care
prezintă invaliditate la mers (EDSS 4-7).
4.2
Doze şi mod de administrare
Tratamentul cu Fampyra este restricţionat din punctul de vedere al prescrierii şi supravegherii tratamentului, care trebuie să se facă numai de către medici cu experienţă. Doze
Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg de două ori pe zi, luate la intervale de 12 ore (un comprimat dimineaţa şi unul seara).

Iniţierea şi evaluarea tratamentului cu Fampyra
Prescripţia iniţială trebuie limitată la 2 săptămâni de tratament deoarece beneficiile clinice trebuie, în general, să fie identificabile în decurs de 2 săptămâni de la începerea tratamentuluicu Fampyra.
Se recomandă utilizarea unui test de mers cronometrat, de exemplu T25FW (Timed 25 Foot Walk) pentru evaluarea progreselor la două săptămâni. Dacă nu se observă nici un progres, tratamentul cu Fampyra trebuie întrerupt.
Tratamentul cu Fampyra trebuie întrerupt dacă pacientul nu raportează nici un beneficiu.

Doza uitată
Trebuie respectat întotdeauna regimul normal de administrare. Dacă a fost uitată o doză, nu trebuie
luată o doză dublă.

Vârstnici
Trebuie verificată starea funcţiei renale la vârstnici înainte de a începe tratamentul cu Fampyra. Se recomandă monitorizarea funcţiei renale pentru a detecta orice tulburare renală la vârstnici.

Pacienţi cu insuficienţă renală :Fampyra este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă
Pacienţi cu insuficienţă hepatică :Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Copii şi adolescenţi :Siguranţa şi eficacitatea utilizării Fampyra la copiii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani nu a fost stabilită. Nu există date disponibile.


Mod de administrare
Fampyra se administrează pe cale orală.
Comprimatul trebuie înghiţit întreg. Nu trebuie divizat, zdrobit, dizolvat, supt sau mestecat.


4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la fampridină sau la oricare dintre excipienţii.
Tratamentul concomitent cu alte medicamente care conţin fampridină (4-aminopiridină).
Pacienţi care prezintă crize convulsive în antecedente sau în prezent.
Pacienţi cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (clearance al creatininei <80 ml/min).
Utilizarea concomitentă a Fampyra cu medicamente care acţionează ca inhibitori ai transportatorului cationilor organici 2 (OCT2), de exemplu cimetidina.


STOC EPUIZAT

Livrarea Fampyra 10 mg 4 Fl x14 cpr produs de Biogen Idec se face de obicei in 24-48 ore de la data comenzii la magazinul online de produse naturiste efarma.ro
Livrarea produselor naturiste se face prin Curier Rapid sau Posta.
Transportul produselor naturiste comandate in magazinul online de suplimente si produse naturiste efarma.ro este gratuit daca comanda depaseste 299 lei.

NOTA: Fotografia produsului Fampyra 10 mg 4 Fl x14 cpr produs de Biogen Idec are caracter informativ si poate contine accesorii ce nu sunt incluse in pachetul standard al produsului sau pot exista diferente intre aceasta si produsului Fampyra 10 mg 4 Fl x14 cpr.