Azitrox 500 mg

Compozitie

Un comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub formă de azitromicină dihidrat şi excipienţi: nucleu - amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hidrogenofosfat de calciu anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, film - hidroxipropilmetilceluloză 2910/5, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, talc, dimeticonă emulsie SE 2, polisorbat 80.

Indicatii Terapeutice

- Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringită bacteriană, amigdalită, sinuzită, otită bacteriană.
- Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită acută şi cronică acutizată, pneumonie interstiţială şi alveolară.
- Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi – eritem cronic migrator (prima fază a boreliozei Lyme), erizipel, impetigo, piodermită.
- Boli cu transmitere sexuală - uretrită necomplicată/cervicită.
- Infecţii gastrice şi duodenale determinate de Helicobacter pylori.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la azitromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Copii cu greutatea corporală sub 25 kg.
Insuficienţă hepatică severă.

Precautii

Nu poate fi exclusă posibilitatea rezistenţei încrucişate la tulpinile de bacterii Gram - pozitiv rezistente la eritromicină şi la majoritatea tulpinilor de stafilococi meticilin - rezistente.
Trebuie avută în vedere posibilitatea suprainfecţiei cu tulpini rezistente la antibiotice.

Interactiuni

Antiacide
Antiacidele încetinesc absorbţia azitromicinei. Trebuie asigurat un interval de cel puţin 2 ore între administrarea azitromicinei şi cea a antiacidelor.

Derivaţi de ergotamină
Unele macrolide nu trebuie administrate împreună cu derivaţii de ergotamină datorită posibilităţii de apariţie a ergotismului.
Interacţiuni de acest tip nu au fost raportate pentru azitromicină, dar asocierea necesită prudenţă.

Digoxină
La unii pacienţi, macrolidele influenţează metabolizarea digoxinei, crescând concentraţia plasmatică a digoxinei.
De aceea se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente a azitromicinei cu digoxina.

Ciclosporină
Unele macrolide interferă cu metabolizarea ciclosporinei.
Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de azitromicină şi ciclosporină, precum şi monitorizarea concentraţiei plasmatice de ciclosporină.

Anticoagulante orale
Administrarea concomitentă de macrolide poate creşte efectul anticoagulantelor orale cu risc de hemoragie.
Se recomandă un control mai frecvent al INR-ului, eventual, adaptarea dozei de anticoagulant oral în timpul tratamentului cu macrolide şi după încetarea acestuia.

Alte medicamente
În studiile clinice efectuate nu au fost înregistrate interacţiuni între azitromicină şi warfarină, teofilină, carbamazepină, metilprednisolonă, terfenadină şi cimetidină.
Au fost raportate interacţiuni ale macrolidelor cu astemizol, triazolam, midazolam şi alfentanil (medicamente metabolizate prin intermediul citocromului P450).
Spre deosebire de majoritatea macrolidelor, azitromicina nu are efect asupra citocromului P450 şi, până în prezent, nu au fost înregistrate interacţiuni cu medicamentele menţionate.

Alimente
Deoarece alimentele scad absorbţia azitromicinei, fiecare doză trebuie administrată cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.

Atenţionări speciale
Se recomandă prudenţă în cazul prescrierii acestui medicament la pacienţii cu afecţiuni hepatice, deoarece ficatul este principala cale de excreţie a azitromicinei.

Sarcina şi alăptarea
Studiile efectuate la animale au demonstrat că azitromicina nu are efecte nocive asupra fătului.
Nu sunt disponibile suficiente date cu privire la administrarea azitromicinei în timpul sarcinii, pentru a permite evaluare pertinentă a reacţiilor adverse la om. În timpul sarcinii azitromicina poate fi administrată numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal.
De asemenea, nu sunt disponibile date cu privire la excreţia medicamentului în laptele matern.
Deoarece multe medicamente se excretă în laptele matern, se recomandă prudenţă în cazul administrării azitromicinei în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Azitromicina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Atentionari speciale

Nu poate fi exclusă posibilitatea rezistenţei încrucişate la tulpinile de bacterii Gram - pozitiv rezistente la eritromicină şi la majoritatea tulpinilor de stafilococi meticilin - rezistente.
Trebuie avută în vedere posibilitatea suprainfecţiei cu tulpini rezistente la antibiotice.

Doze si mod de administrare

Adulţi şi copii cu greutatea peste 45 kg.
Azitromicina se administrează o dată pe zi, cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
Infecţii ale căilor respiratorii, pielii şi ţesuturilor moi (cu excepţia eritemului cronic migrator):
- doza recomandată este de 500 mg azitromicină pe zi, în priză unică, timp de 3 zile.

Eritem cronic migrator:
- în prima zi, doza recomandată este de 1 g (2 comprimate filmate Azitrox 500) azitromicină; în zilele 2 - 5 doza recomandată este de 500 mg (un comprimat filmat Azitrox 500) azitromicină în priză unică.

Boli cu transmitere sexuală:
- doza recomandată este de 1 g (2 comprimate filmate Azitrox 500) azitromicină, în priză unică.

Infecţii gastrice şi duodenale determinate de Helicobacter pylori:
- doza recomandată este de 1 g (2 comprimate filmate Azitrox 500) azitromicină pe zi, timp de 3 zile, în asociere cu amoxicilină (1 g de 2 ori pe zi, timp de 7 zile) şi omeprazol (20 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile).
Copii cu greutatea sub 45 kg
Azitromicina se administrează o dată pe zi, cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.

Infecţii ale căilor respiratorii, pielii şi ţesuturilor moi (cu excepţia eritemului cronic migrator):
- doza recomandată este de 10 mg azitromicină/kg şi zi, în priză unică, timp de 3 zile.

Eritem cronic migrator (prima fază a boreliozei Lyme):
- în prima zi a tratamentului doza recomandată este de 20 mg azitromicină/kg şi zi, iar în zilele 2 - 5 doza recomandată este de 10 mg azitromicină/kg şi zi.
Comprimatele filmate Azitrox nu trebuie administrate la copii cu greutatea sub 25 kg.

Efecte Adverse

Reacţiile adverse sunt în general uşoare, de scurtă durată şi nu necesită întreruperea tratamentului.
Principalele reacţii adverse sunt cele gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale.
Rareori, pot să apară edem angioneurotic şi icter colestatic.
De asemenea, au fost raportate reacţii adverse tranzitorii cum sunt cefalee, vertij, parestezii, insomnie, ameţeli şi nervozitate.
Au fost observate creşterea reversibilă a valorilor serice a transaminazelor hepatice şi bilirubinemiei.
Aceste valori revin la normal în 2 - 3 săptămâni de la întreruperea tratamentului.
De asemenea, în studii clinice, au fost observate neutropenie reversibilă, rareori neutrofilie şi eozinofilie, dar nu s-a stabilit legătura cu administrarea azitromicinei.

Ambalaj

Cutie cu un blister a 3 comprimate filmate.

OBSERVATII

Acest medicament se poate comanda online dar se elibereaza numai in farmacie cu prescriptie medicala.

Livrarea Azitrox 500 mg produs de Zentiva se face de obicei in 24-48 ore de la data comenzii la magazinul online de produse naturiste efarma.ro
Livrarea produselor naturiste se face prin Curier Rapid sau Posta.
Transportul produselor naturiste comandate in magazinul online de suplimente si produse naturiste efarma.ro este gratuit daca comanda depaseste 299 lei.

NOTA: Fotografia produsului Azitrox 500 mg produs de Zentiva are caracter informativ si poate contine accesorii ce nu sunt incluse in pachetul standard al produsului sau pot exista diferente intre aceasta si produsului Azitrox 500 mg.