Augmentin Bis 2 ani-6 ani

Indicatii Terapeutice

Augmentin Bis este un antibiotic cu spectru larg de activitate faţă de bacteriile patogene întâlnite frecvent în practica generală şi spital. Acţiunea inhibitorie a clavulanatului asupra -lactamazei extinde spectrul amoxicilinei asupra unui număr larg de microorganisme, inclusiv cele rezistente la un număr mare de alte antibiotice -lactamice.

Formele orale de Augmentin Bis sunt indicate pentru tratamentul pe termen scurt al infecţiilor bacteriene în următoarele situaţii când tulpinile producătoare de -lactamază rezistente la amoxicilina sunt suspectate drept cauză. În alte situaţii trebuie avută în vedere administrarea amoxicilinei în monoterapie.
- Infecţii ale tractului respirator superior (inclusiv infecţii ORL) în particular sinuzite, otite medii, tonsilite recurente. Aceste infecţii sunt adesea determinate de: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* şi Streptococcus pyogenes.
- Infecţii ale tractului respirator inferior în particular exacerbări ale bronşitelor cronice (în special dacă sunt considerate severe), bronhopneumonii. Aceste infecţii sunt determinate frecvent de: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* şi Moraxella catarrhalis*.
- Infecţii ale tractului genito-urinar şi infecţii abdominale în particular cistite (în special recurente sau complicate-excluzând prostatitele), avorturi septice, sepsis pelvin sau puerperal şi sepsis intraabdominal. Aceste infecţii sunt frecvent determinate de Enterobacteriaceae* (în principal Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus species*.
- Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi în particular celulite, muşcături de animale şi abcese dentare severe cu extindere celulitică. Aceste infecţii sunt frecvent determinate de Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes şi Bacteroides species*.

*Unele microorganisme ale acestor specii de bacterii sunt producătoare de -lactamază care le face insensibile la amoxicilina în monoterapie.

Infecţii mixte determinate de microorganisme sensibile la amoxicilină şi microorganisme producătoare de -lactamază şi sensibile la Augmentin Bis pot fi tratate cu Augmentin Bis. Aceste infecţii nu ar trebui să necesite asocierea unui alt antibiotic rezistent la -lactamază.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la amoxicilină, acid clavulanic sau la oricare dintre excipienţi. Hipersensibilitate la peniciline. Trebuie acordată atenţie la posibila sensibilitate încrucişată datorată altor antibiotice -lactamice, cum sunt cefalosporinele.

Eventuale disfuncţii hepatice/icter în antecedente asociate cu administrarea de Augmentin Bis sau peniciline.

Precautii

În timpul tratamentului cu Augmentin Bis s-au observat unele modificari ale testelor funcţiei hepatice. Semnificaţia clinică a acestor modificări este incertă dar Augmentin Bis trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu evidenţe ale disfuncţiei hepatice.
S-au raportat rar cazuri de icter colestatic, care poate fi sever dar de obicei reversibil. Semnele şi simptomele pot să nu devină evidente după câteva săptămâni după ce tratamentul s-a terminat..

La pacienţii sub tratament cu peniciline s-au raportat reacţii de hipersensibilitate (anafilactoide) grave şi foarte rar letale. Aceste reacţii par să apară la pacienţi cu antecedente de hipersensibilitate la penicilină (vezi pct. 4.3).

La pacienţii sensibili la amoxicilină pot să apară erupţii cutanate eritematoase care au fost asociate cu febra glandulară.

Folosirea prelungită poate determina ocazional dezvoltarea unor microorganisme insensibile.

Interactiuni

La unii pacienţi care au primit Augmentin Bis s-au raportat prelungirea timpului de sângerare şi a timpului de protrombină. Augmentin Bis trebuie administrat cu precauţie la pacienţii sub tratament cu anticoagulante.

La fel ca alte antibiotice cu spectru larg, Augmentin Bis poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale şi pacientele trebuie avertizate.

Nu se recomandă administrarea concomitentă de probenecid. Probenecidul scade secreţia tubulară renală a amoxicilinei. Utilizarea concomitentă cu Augmentin Bis poate duce la menţinerea unui nivel sanguin crescut al amoxicilinei, dar nu şi al acidului clavulanic.

Administrarea concomitentă de alopurinol în timpul tratamentului cu amoxicilină poate creşte probabilitatea reacţiilor alergice cutanate. Nu există date despre administrarea concomitentă de Augmentin Bis şi alopurinol.

Atentionari speciale

Sarcina şi alăptarea
Studiile asupra funcţiei de reproducere la animale (şoarece şi şobolan la doze de 10 ori mai mari decât doza administrată la om) cu doze orale şi parenterale de Augmentin Bis nu au arătat efecte teratogene. Există o experienţă limitată la om în administrarea de Augmentin Bis în timpul sarcinii. Ca toate medicamentele, trebuie evitată administrarea în timpul sarcinii, în special în timpul primului trimestru; administrarea este posibilă numai dacă medicul o consideră absolut necesară.
Augmentin Bis poate fi administrat în timpul alăptării. Cu excepţia riscului de sensibilizare, asociat cu excreţia în cantitate mica în laptele matern, nu sunt cunoscute efecte nocive asupra sugarilor.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În general Augmentin Bis nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, pacienţii trebuie avertizaţi de posibilitatea foarte rară de apariţie a ameţelilor.

Doze si mod de administrare

2-6 ani (13-21 kg)

5,0 ml Augmentin Bis suspensie de 2 ori pe zi
25/3,6 mg/kg/zi



2-6 ani (13-21 kg)

2,5 ml Augmentin Bis suspensie de 2 ori pe zi
45/6,4 mg/kg/zi

Efecte Adverse

Reacţiile adverse sunt rare şi în principal uşoare şi tranzitorii.

Reacţii de hipersensibilitate:
Uneori apar urticarie şi erupţii cutanate eritematoase. S-au raportat rar eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, dermatită exfoliativă buloasă, pustuloză exantematoasă generalizată acută, sindrom similar bolii serului, vasculite de hipersensibilitate.
Tratamentul trebuie întrerupt dacă una din aceste tulburări apar. La fel ca la alte antibiotice -lactamice s-au raportat angioedem şi anafilaxie. Rar pot apare nefrite interstiţiale.

Reacţii gastro-intestinale:
S-au raportat diaree, indigestie, greaţă, vărsături şi candidoză mucocutanată. S-au raportat rar colite asociate antibioticului (inclusiv colita pseudomembranoasă şi colita hemoragică). Greaţa, de asemenea mai puţin frecventă este cel mai adesea asociată cu dozele orale crescute. Dacă reacţiile adverse gastro-intestinale apar la tratamentul oral, ele pot fi reduse prin administrarea de Augmentin Bis la începutul meselor.
Au fost raportate foarte rar decolorarea superficială a dinţilor, mai ales în cazul suspensiei orale. Acest lucru poate fi îndepărtat prin periaj.

Reacţii genito-urinare:
Pot apărea prurit, durere şi secreţii la nivelul vaginului.

Reacţii hepatice:
S-a raportat ocazional creşteri moderate şi asimptomatice a AST şi/sau ALT şi a fosfatazei alcaline. Rar s-au raportat icter hepatic şi colestatic. Aceste reacţii hepatice au fost raportate mai frecvent la Augmentin Bis decât la alte peniciline.
Reacţiile hepatice au fost raportate mai frecvent la bărbaţi şi pacienţii vârstnici, în special la cei peste 65 ani. Riscul creşte cu cât durata tratamentului depăşeşte 14 zile.
Semnele şi simptomele apar de obicei în timpul tratamentului sau la scurt timp după tratament, dar în unele cazuri pot sa nu apară decât la câteva saptamâni după întreruperea tratamentului. Reacţiile hepatice sunt de obicei reversibile, dar pot fi severe şi, foarte rar s-au raportat decese.

Reacţii hematologice:
Ca şi în cazul altor -lactamice, s-au raportat rar leucopenie tranzitorie (inclusiv neutropenie şi agranulocitoză), trombocitopenie şi anemie hemolitică. De asemenea s-au raportat rar prelungirea timpului de sângerare şi timpului de protrombină.

Reacţii ale sistemului nervos central (SNC):
Reacţiile la nivelul SNC s-au observat foarte rar. Acestea includ hiperactivitate reversibilă, ameţeli, cefalee şi convulsii. Convulsiile pot apărea la pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei care primesc doze mari.

Compozitie

5 ml suspensie orală constituită conţin amoxicilină 400 mg sub formă de amoxicilină trihidrat, acid clavulanic 57 mg sub formă de clavulanat de potasiu.

OBSERVATII

Acest medicament se elibereaza in farmacie pe baza de prescriptie medicala.

Livrarea Augmentin Bis 2 ani-6 ani produs de Glaxo SmithKline se face de obicei in 24-48 ore de la data comenzii la magazinul online de produse naturiste efarma.ro
Livrarea produselor naturiste se face prin Curier Rapid sau Posta.
Transportul produselor naturiste comandate in magazinul online de suplimente si produse naturiste efarma.ro este gratuit daca comanda depaseste 299 lei.

NOTA: Fotografia produsului Augmentin Bis 2 ani-6 ani produs de Glaxo SmithKline are caracter informativ si poate contine accesorii ce nu sunt incluse in pachetul standard al produsului sau pot exista diferente intre aceasta si produsului Augmentin Bis 2 ani-6 ani.